この法律は、6年2023月XNUMX日に深セン市人民代表大会常務委員会で採択された「深セン経済特区における細胞および遺伝子産業の促進に関する条例」（以下「条例」、深圳经济特区细細胞および遺伝子产业促進进条例）を指す。
規則のハイライトは次のとおりです。
- この規制は、深セン経済特別区における疾患の診断と治療のための細胞および遺伝子製品の研究開発、生産、運営、応用および保証に適用されます。
- 企業、科学研究機関、医療・保健機関および委託機関は、細胞を採取する前に、採取目的、採取用途、健康への影響の可能性、個人プライバシー保護措置、被験者の権利と義務を被験者に明確に通知し、被験者の書面による同意を得なければなりません。
- 企業、大学、科学研究機関、医療機関は、細胞や遺伝子の分野における臨床研究や治験への協力を支援します。
- 医学的分析により利益がリスクを上回り、倫理的要件を満たしていることが判明した後、有効な治療法がない重篤な生命を脅かす疾患を治療するために臨床試験中の細胞薬および遺伝子薬については、国の規制に従って審査され、インフォームドコンセントを取得するものとします。 その後、治験を実施する医療機関内での延長試験を通じて、同じ症状で治験に参加できない他の患者にもその薬剤を使用することになります。
- 企業および科学研究機関は、遺伝子配列決定技術および生物学的情報分析技術の研究を実施し、中核的な知的財産権を有する遺伝子配列決定ツール、およびサポート機器、ソフトウェア、データベースを開発することが支援されます。
貢献者： CJOスタッフ貢献者チーム
