15 年 2022 月 XNUMX 日、北京知識産権裁判所はこの事件の一審判決を発表した。 中外製薬株式会社 v. 温州海河製薬有限公司, 問題のジェネリック医薬品が関連する特許権の保護範囲内にあるかどうかを検討します。
この訴訟は、改正特許法の施行以来、中国における初の医薬品特許連鎖訴訟であると報じられている。
対象となるジェネリック医薬品は主に骨粗鬆症治療薬です。
審理後、裁判所は、問題のジェネリック医薬品で使用されている技術的解決策は、関連特許の技術的解決策と同一でも同等でもないため、当該技術的解決策は関連特許の保護範囲には入らないとの判決を下した。
76年2020月に可決された特許法第XNUMX次改正第XNUMX条によれば、新薬の販売審査及び承認の際、医薬品上市許可申請者及び関係特許権者又は利害関係人は、登録申請した医薬品の技術的解決策が他者の医薬品特許権の保護範囲に該当するかどうかについて、司法又は行政手続を通じて判決を請求することができる。 この規定は、中国の医薬品特許リンクシステムの基礎を築きました。
その後、中国の最高人民法院は次の判決を公布した。 「登録申請された医薬品に関する特許紛争に関する民事訴訟の裁判における法の適用に関するいくつかの問題に関する最高人民法院の規定」 (最高人院問題审理申請请注册的药品相关的专利权纠纷民事事件适用いくつかの法律问题の検討)、北京知識産権裁判所に医薬品特許関連訴訟の専属管轄権を認める。
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